S2E7 | MUDr. Alice Němcová (SÚKL): Ptejte se, ptejte se a ptejte se

Držíte doma informovaný souhlas a nevíte, jestli do studie jít. Kdo vlastně rozhodl, že tahle studie vůbec může proběhnout - a co všechno musela splnit?

V dnešní epizodě si povídám s MUDr. Alicí Němcovou, ředitelkou Odboru klinického hodnocení léčivých přípravků Státního ústavu pro kontrolu léčiv.

Společně se podíváme na:

→ Co všechno musí zadavatel předložit, než studie může začít
→ Kdy SÚKL řekne ne - a co bývá důvodem
→ Jak si pacient ověří, že studie schválením prošla
→ Proč regulace není brzda, ale základ důvěry

Pod odkazem https://www.clinicalinstitute.cz/podcast naleznete návod od MUDr. Alice Němcové ze SÚKL, jak si vyhledat klinická hodnocení v databázi na webu SÚKL.

Ať už uvažujete o účasti ve studii, pracujete na centru, nebo vás jen zajímá, kdo hlídá bezpečnost léků - tahle epizoda je pro vás.