S2 E8 | Ing. Petra Prouzová, PhD. | Kdo kontroluje klinické studie?
Podepíšete informovaný souhlas a vstoupíte do klinické studie.
Kdo v tu chvíli hlídá, že se s Vámi zachází podle pravidel a vše probíhá podle předem definovaného plánu - protokolu?
V dnešní epizodě si povídám s Ing. Petrou Prouzovou, Ph.D., inspektorkou Správné klinické praxe Státního ústavu pro kontrolu léčiv.
Společně se podíváme na:
→Co si lidé pod slovem „inspektor" představují - a co ta práce skutečně obnáší
→ Co konkrétně se při inspekci kontroluje ve vztahu k pacientovi
→ Jak inspekce na centru probíhá a co se stane při závažném pochybení
→ Která pochybení se opakují rok co rok
→ Ale také co přinesla nová revize ICH GCP E6(R3)
Ať už zvažujete účast v klinické studii nebo se oboru věnujete profesně, tato epizoda možná změní vaše vnímání inspekce.
Ze zbytečné byrokracie - na proces ochraňující pacienta.
Zde je odkaz na web, kde je pod již proběhlými přednáškami možnost projít si prezentace a otázky, které na seminářích zazněly:
https://sukl.gov.cz/o-nas/vzdelavaci-akce/?%3Ar1%3A-page=1
🎥 Video verze rozhovoru: https://youtu.be/akp-ipaRpc8
TESTOVÁNO na LIDECH
Podcast o klinickém hodnocení. Jednoduše. Lidsky.
🌐 Web: www.clinicalinstitute.cz
💼 LinkedIn: www.linkedin.com/in/monika-capova-css
📧 Kontakt: monika.capova@clinicalinstitute.cz
Podcast vzniká pod hlavičkou Institutu klinického hodnocení léčiv z.s.