Ve 21. epizodě MediScope Journal Clubu rozebíráme RESTORE trial — první velkou randomizovanou kontrolovanou studii fáze 3, která testovala kognitivně funkční terapii u pacientů s chronickou, invalidizující bolestí dolní části zad. Studii, na kterou jsme se v minulých Journal Clubech odkazovali a která si zaslouží vlastní epizodu.
Studie: Kent et al. 2023
Cognitive functional therapy with or without movement sensor biofeedback versus usual care for chronic, disabling low back pain (RESTORE): a randomised, controlled, three-arm, parallel group, phase 3, clinical trial
The Lancet. 2023;401(10391):1866–1877. doi:10.1016/S0140-6736(23)00441-5
492 pacientů, průměrná délka obtíží přes 260 týdnů — téměř 5 let. Průměrná bolest 6,2/10, průměrné vstupní skóre Roland-Morris Disability Questionnaire okolo 13,5–14 bodů. Tři skupiny: kognitivně funkční terapie (CFT), CFT s pohybovým biofeedbackem a usual care.
V epizodě rozebíráme:
- co je kognitivně funkční terapie a co ji odlišuje od klasické kognitivně behaviorální terapie — tři pilíře: making sense of pain, exposure with control a lifestyle coaching
- proč chronická bolest zad nás stojí víc než rakovina a diabetes dohromady — a proč to je relevantní pro výběr léčby
- design studie: pragmatický trial, předregistrovaný protokol z roku 2019, osmdesátihodinový trénink fyzioterapeutů s kompetenčním testováním — a co to říká o přenositelnosti výsledků do praxe
- problém s tím, co řekli pacientům před randomizací: „budete přiřazeni buď do evidence based terapie, nebo do usual care" — a co to mohlo udělat s expectation bias
- usual care skupina: 62 % pacientů nevyhledalo vůbec žádnou léčbu po dobu tří měsíců — a co to znamená pro interpretaci rozdílů mezi skupinami
- výsledky: CFT snížila Roland-Morris skóre z ~13,5 na ~7,5 ve 13. týdnu, usual care z 13,3 na 12,1 — a jak tohle číst prizmatem minimálně klinicky důležité změny (MCID ~5 bodů)
- 60–61 % pacientů v CFT skupinách dosáhlo alespoň pětibodového zlepšení Roland-Morris vs. 19 % v usual care — a co to říká o individuální odpovědi na léčbu
- proč i tříletý follow-up (Hancock et al. 2025, Lancet Rheumatology) ukazuje přetrvávající efekt, ale s 37% ztrátou vzorku — a proč to komplikuje závěry
- ekonomická analýza: úspora ~5 200 AUD na pacienta ročně, ale hlavně z produktivity, ne ze zdravotnických nákladů — a co je QALY a proč je to důležité číslo
- kazuistika Jane, 72 let: od „musím chránit záda" a vyhýbání se každodenním pohybům po čtyřicetipětiminutové procházky pětkrát týdně a 13 kg dolů za šest měsíců
Řešíme také klinické dopady:
Nelze izolovat, kolik z efektu je specifický mechanismus CFT a kolik je terapeutická aliance, pozornost a očekávání. Ale to platí pro každou fyzioterapeutickou intervenci. Co platí pro tuto: u chronicky bolestivých pacientů, kteří prošli systémem a nic nezabíralo, systematická péče s terapeutickou aliancí a reframingem bolesti produkuje efekty, které ostatní přístupy neprodukují. Princip je přenositelný i bez osmdesátihodinového kurzu.
📚 Primární studie:
Kent P, Haines T, O'Sullivan P, Smith A, Campbell A, Schutze R, et al.; RESTORE trial team. Cognitive functional therapy with or without movement sensor biofeedback versus usual care for chronic, disabling low back pain (RESTORE): a randomised, controlled, three-arm, parallel group, phase 3, clinical trial. Lancet. 2023;401(10391):1866–1877. doi:10.1016/S0140-6736(23)00441-5
📚 Tříletý follow-up:
Hancock M, Smith A, O'Sullivan P, Schutze R, Caneiro JP, Laird R, et al. Cognitive functional therapy with or without movement sensor biofeedback versus usual care for chronic, disabling low back pain (RESTORE): 3-year follow-up of a randomised, controlled trial. Lancet Rheumatology. 2025;7(11):e789–e798. doi:10.1016/S2665-9913(25)00135-3
Sledujte MediScope:
📷 Instagram: https://www.instagram.com/mediscope.cz
📘 Facebook: https://www.facebook.com/profile.php?id=61588559820126